FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2355-2012
CMS-8325-R2 Abington Radiology Drainage Pack and CMS-8325-R3 Abington Radiology Drainage Pack containing 4 oz. bottle PVP Prep Solution Product Usage: Usage: The PVP contained in the kit is used in skin prep
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm saw on the FDA web site a recall by the manufacturer of the Povidone Iodine Prep Solution due to no microbial testing and product did not meet proper finished goods specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custom Medical Specialties, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including the states of CO, FL, KS, MA, MI, NJ and PA.
- Lote
- 14267-0901, 14452-0902, 15205-0904, 16147-0907, 16690-0909, 17431-0911, 17708-0912, 17913-1001, 18240-1002, 18308-1002, 18345-1002, 18511-1002, 18739-1003, 18829-1003
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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