FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2363-2014
ARHTROSCOPY PACK- (1) U-DRAPE 60" X 70" WITH TAPE SPLIT (1) GOWN IMPERVIOUS EXTRA REINFORCED X-LARGE (1) TOWEL ABSORBENT 15" X 20" (1) MAYO STAND COVER REINFORCED (1) TABLE COVER REINFORCED 50" X 90" (1) BAG SUTURE FLORAL (1) STOCKINETTE IMPERVIOUS 14" X 48" (4) STRIPS TAPE 24" X 4" (1) SHEET EXTREMITY ABS. 125" X 85" (1) TIME OUT BEACON NON WOVEN ST. EO sterilized surgical convenient packs packaged into polyester/polyethylene breather bag with Tyvek double vents.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed has determined that there is the possibility that packaging integrity may be compromised on different catalog numbers (multiple lots). This could result in an injury to the patient due to product contamination or loss of sterility condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the state of Florida including Puerto Rico (USA); & USVI (St John) and the countries of Tortola, Trinidad, Dominican Republic, Costa Rica and Mexico.
- Lote
- Product code 900-982, 11 lots: 112093957 112114688 112125123 113025981 113067944 113078479 113088900 113109884 131110285 140111261 140412707
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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