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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2367-2012

Siemens Mobilett Mira mobile x-ray system Product Usage: Mobile x-ray system

Publicado el 19 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2012

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

During regular product monitoring, firm became aware of a potential issue with the Mobilett Mira system, (serial numbers 1034, 1038, 1041, 1042, 1043, 1050, 1053, and 1054. During normal clinical operation the center screw on the driving wheel may become loose resulting in system immobilization. There is no risk of the system tipping over or collapsing on the floor, however the system may tilt t

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Siemens Medical Solutions USA, Inc
Distribuidor
US Nationwide Distribution including the states of: GA, IA, KS, NC and TX.
Lote
Model number 10273100 - serial numbers 1034, 1038, 1041, 1042, 1043, 1050, 1053, and 1054
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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