FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2370-2024
UNITRAX Endoprosthesis Head Component - 43mm. Implantable component used in partial hip arthroplasty. Catalog Number: 6942-5-043
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2024
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Qué peligro representa
Mislabeled: the size on the package label of the UNITRAX¿ Endoprosthesis Head Component potentially may not match the device within the packaging. This product mix only involves the three (3) sizes (43mm, 42mm, and the 38mm)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Hong Kong, and UK.
- Lote
- GTIN: 07613327032376 Lot Numbers: 5Y1350, LN815R, PV0H60
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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