FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2374-2019
EQUISTREAM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Styet, REF/Product code:5903310, 14.5F, Straight ,31cm length, BARD, UDI: 00801741013720
Publicado el 4 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The action is being initiated due to complaints received concerning the molded tip of the tunneler breaking or is damaged during the placement procedure of the catheter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Peripheral Vascular Inc
- Distribuidor
- US: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA,MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VI, VT, WA, WI, WV, WY OUS: Australia, Canada,
- Lote
- Lot # REDN2376 Exp. 9/30/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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