FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2376-2014
PHACO PACK - (10) GAUZE SPONGE 4" X 4" 12PLY (2) SYRINGE 3cc W/NDL. 21G X 1 %" (2) MEDICINE CUP 2 oz. (1) OPHTHALMIC DRAPE W/POUCH (1) GOWN STANDARD LGE.SMS (1) GOWN NON REINF. Lge. T/Wrap SMS (1) EYE SHIELD UNIVERSAL (1) TABLE COVER 44" X 90" (1) MAYO STAND COVER REINF. LIF (3) ABSORBENT TOWEL 15" x 20 LIF (2) EYE PAD 2 1/8 X 2 5/8 LIF (1 0) EYE SPEAR MICRO SPONGE VELCRO/NECK EO sterilized surgical convenient packs packaged into polyester/polyethylene breather bag with Tyvek double vents.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed has determined that there is the possibility that packaging integrity may be compromised on different catalog numbers (multiple lots). This could result in an injury to the patient due to product contamination or loss of sterility condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the state of Florida including Puerto Rico (USA); & USVI (St John) and the countries of Tortola, Trinidad, Dominican Republic, Costa Rica and Mexico.
- Lote
- Product code 900-1156, 12 lots: 109122834 110010026 110020379 110020559 110040869 110041086 110051182 110061483 110071624 110081995 110092119 110102582
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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