FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2406-2014
PERY GYN PACK- (1) DRAPE UTILITY WITH TAPE (1) DRAPE UNDERBUTIOCK WITH POUCH (1) TOWELS ABSORBENT 15" x 20" UF (2) LEGGINS W/7'' CUFF 30" X 42" (1 ) TABLE COVER REINFORCED 50" X 90" UF (1) DRAPE ABDOMINAL WITH TAPE UF EO sterilized surgical convenient packs packaged into polyester/polyethylene breather bag with Tyvek double vents.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed has determined that there is the possibility that packaging integrity may be compromised on different catalog numbers (multiple lots). This could result in an injury to the patient due to product contamination or loss of sterility condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the state of Florida including Puerto Rico (USA); & USVI (St John) and the countries of Tortola, Trinidad, Dominican Republic, Costa Rica and Mexico.
- Lote
- Product code 900-1716, 53 lots: 109061244 109071562 109081820 109092024 109102291 109122762 110020332 110040902 110051214 110061438 110071671 110081969 110082177 110112616 110123093 111010064 111020274 111030598 111041097 111051278 111061509 111071907 111082062 111092362 111102697 111123377 112010084 112020402 112030640 112041197 112051869 112062445 112072783 112083403 112093912 112114382 112125030 113015433 113025947 113036671 113036754 113047005 113057396 113057862 113088757 113089198 113109747 131110329 131210758 140111169 140211650 140312082 140412456
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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