FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2413-2012
Bard Ventralight ST Mesh. - Ellipse 7" x 9" (17.8 cm x 22.9 cm) Product Code 5954790. The Bard Ventralight ST Mesh is a dual-component (absorbable and nonabsorbable) sterile prosthesis. The device classification name is "Mesh, Surgical, Polymeric." It is in tented for use in the reconstruction of soft tissue deficiencies, such as for the repair of hernias.
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled: The 8" x 10" package contains 7" x 9" VENTRALIGHT ST Mesh product and the 7" x 9" package contains 8" x 10" VENTRALIGHT ST Mesh
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Davol, Inc., Subs. C. R. Bard, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Lot # HUWE1780
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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