FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2418-2024
Arial Call Station, Model Numbers CSK200-1069 and CSK200-1069MR, is a wireless nurse call station.
Publicado el 31 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
This is a risk that alarms will not be received by the Arial Wireless Nurse Call System and premature depletion of the battery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Securitas Healthcare LLC
- Distribuidor
- US: FL, CA, AL, ND, MS, WA, MN, TX, OR, WI, MD, NY, NE
- Lote
- All units of the Affected Device Models sold between July 26, 2022 and June 5, 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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