FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2424-2015
IBC Vascular Loop Catalog Number CH111, CH112, CH113, CH114, CH115, CH116, CH118 Product Usage: The IBC Vascular Loop is a single-use, disposable loop used in occluding, retracting, and identifying arteries, veins, tendons, and nerves in surgical procedures.
Publicado el 26 de agosto de 2015 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered that the heat seal placed onto sterile pouches may not meet strength acceptance criteria.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- International Biophysics Corp.
- Distribuidor
- Worldwide - United States Nationwide and the countries of: Germany, Norway, Turkey, Chile, Pakistan, and Republic of South Africa
- Lote
- 031715-3418, 050815-3513, 052115-3540, 033015-3435, 052115-3542, 031615-3417, 050815-3514, 052115-3543, 033015-3436, 050815-3515, 060915-3578, 041715-3478, 033015-3437, 050815-3516, 052215-3545, 042015-3482, 052115-3541
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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