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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2433-2024

Brand Name: Perfusor Space Product Name: Perfusor Space Infusion Pump System Model/Catalog Number: 8713030U Product Description: Perfusor Space Infusion Pump System, Infusion Pump, 1 each Component: N/A

Publicado el 31 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Perfusor Space Syringe Pump's instructions for use previously identified Monoject syringes as an option for use. However, changes to manufacturing to Cardinal Health Monoject syringes may result in issues with recognition, compatibility, and pump performance, such as overdose, underdose, delay in therapy, delay in occlusion alarms, and delay in feeding. Cardinal Health Monoject syringes are not compatible with the indicated pumps.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
B Braun Medical Inc
Distribuidor
Domestic distribution nationwide. International distribution to Canada.
Lote
Lot Code: Model No 8713030U; UDI-DI 4046963716745; All Serial Numbers
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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