FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2440-2019
syngo.CT software version VA48A_SP5.5 in the following SOMATOM computed tomography models: SOMATOM Definition Edge-Model #10590000; SOMATOM Definition AS Model #8098027; SOMATOM Definition Flash Model #10430603
Publicado el 11 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 25 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Definition AS, SOMATOM Definition Flash with software syngo.CT with Software version VA48A_SP5 may result in scanning workflow interruptions and unexpected user notifications. and may result in a delay in diagnosis and/or patient rescans
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Foreign:
- Lote
- syngo.CT software version VA48A_SP5.5
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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