FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2449-2021
Gastroscope Family # 1-Gastroscopes without a Water Jet Channel Models: EG-2790i, EG-1690K, EG-2490K, EG-2790K, EG27-i10; Gastroscope Family # 2- Gastroscopes with a Water Jet Channel Models: EG-2990i, EG-2990K, EG-3490K, EG29-i10; Gastroscope Family # 3-Gastroscopes with Two Instrument Channels and a Water Jet Channel Models: EG-3890TK
Publicado el 22 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Updated Reprocessing Instruction For Use (rIFU): Impacted PENTAX Medical Video Upper GI Scopes (EG) and Video Colonoscopes (EC) families
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pentax of America Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All devices distributed by Pentax in the US between April 2014 and May 2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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