FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2455-2026
Medline Convenience Kits: 1) DRAWER 6A ADULT CENTRAL LINE, Model Number: ACC010890; 2) OPEN HEART A OVERHEAD, Model Number: DYNJ910066; 3) OPEN HEART, Model Number: DYNJ9855016V; 4) OPEN HEART, Model Number: DYNJ9855016X
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 6 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Medline Convenience Kits contain Arrow Kits and Sets that include Lidocaine Hydrochloride Injection, USP and Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection, USP which were recalled due to quality issues identified during a recent FDA inspection of the supplier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- 1) ACC010890, UDI-DI: 10198459139833(each), 40198459139834(case), Lot Number: 25BDA811; 2) ACC010890, UDI-DI: 10198459139833(each), 40198459139834(case), Lot Number: 25DDB415; 3) ACC010890, UDI-DI: 10198459139833(each), 40198459139834(case), Lot Number: 25DDC095; 4) DYNJ910066, UDI-DI: 10195327565596(each), 40195327565597(case), Lot Number: 25ADB324; 5) DYNJ910066, UDI-DI: 10195327565596(each), 40195327565597(case), Lot Number: 25FDB473; 6) DYNJ910066, UDI-DI: 10195327565596(each), 40195327565597(case), Lot Number: 25GDA336; 7) DYNJ910066, UDI-DI: 10195327565596(each), 40195327565597(case), Lot Number: 24FDB427; 8) DYNJ9855016V, UDI-DI: 10198459019951(each), 40198459019952(case), Lot Number: 25ABH622; 9) DYNJ9855016V, UDI-DI: 10198459019951(each), 40198459019952(case), Lot Number: 25CBA788; 10) DYNJ9855016V, UDI-DI: 10198459019951(each), 40198459019952(case), Lot Number: 25CBF665; 11) DYNJ9855016V, UDI-DI: 10198459019951(each), 40198459019952(case), Lot Number: 25DBR616; 12) DYNJ9855016V, UDI-DI: 10198459019951(each), 40198459019952(case), Lot Number: 25FBA415; 13) DYNJ9855016V, UDI-DI: 10198459019951(each), 40198459019952(case), Lot Number: 25HBT666; 14) DYNJ9855016X, UDI-DI: 10198459571374(each), 40198459571375(case), Lot Number: 25KBO109
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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