FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2457-2014
CENTRAL LINE DRAPE PACK 1) MASK PROCEDUAL EAR LOOP 120MM HG V/B L/Free (1) DRAPE SHEET 41" X 58" SMS L/Free (1) CAP NURSE 21" GREEN BOUFFANT (1) DRAPE BRACHIAL ANGlO 44" X 31" REINFORCED CIRC/ FENE (1) WRAPPER 24" X 24" GOWN LGE STANDARD SMS VELCRO NECK TOWELS ABSORBENT 15" X 20" L/Free Product Usage: EO sterilized surgical convenient packs packaged into polyester/polyethylene breather bag with Tyvek double vents.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed has determined that there is the possibility that packaging integrity may be compromised on different catalog numbers (multiple lots). This could result in an injury to the patient due to product contamination or loss of sterility condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the state of Florida including Puerto Rico (USA); & USVI (St John) and the countries of Tortola, Trinidad, Dominican Republic, Costa Rica and Mexico.
- Lote
- Product code 900-2455 ,6 lots 111123428 112010145 112020523 112030832 112041305 112051957
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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