FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2464-2014
MINOR EXTREMITY PACK {2) CUSTOMED CONTENT: (1) GOWN LGE STD SMS VELC/NE T/WRAP (1) TOWELS ABSORBENT 15" X 20" (1) MAYO STAND COVER REINFORCED (1) SHEET PLASTIC 44" X 65" (1) DRAPE% ECONOMY 53" X 77" (1) DRAPE UTILITY WITH TAPE (1) BAG SUTURE FLORAL (1) SHEET EXTREMITY ABS 125" X 85" SMS (1) TABLE COVER REINFORCED 50" X 90" (1) GOWN XL SMS IMPERVIOUS REINFORCED Product Usage: EO sterilized surgical convenient packs packaged into polyester/polyethylene breather bag with Tyvek double vents.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed has determined that there is the possibility that packaging integrity may be compromised on different catalog numbers (multiple lots). This could result in an injury to the patient due to product contamination or loss of sterility condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the state of Florida including Puerto Rico (USA); & USVI (St John) and the countries of Tortola, Trinidad, Dominican Republic, Costa Rica and Mexico.
- Lote
- Product code 900-2477 ,1 lots 112104281
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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