Giraffe OmniBed Field Replaceable Unit (FRU), Model Numbers 6600-1056-400 and 6600-1461-500
Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware of a potential issue involving the canopy soffit beneath the control panel end of the device. Under certain conditions, for example, impact during transport, one or more of the fasteners that secure the soffit can disengage. If this occurs, a fastener could fall into the patient compartment. In rare circumstances, if multiple fasteners disengage, the canopy soffit can become loose or detach. These conditions could potentially result in patient injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- Serial Numbers: 5452896 801057486 800977619 801093759 5584569 5587625 5367527 5603110 5371240 5497382
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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