FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2478-2015
FIRMap 60mm Catheter; Size: 60 mm; Length 50.4 inches French Size Diameter: 8.5F (2.84mm) Model number : USAR064060 Sterile, Rx only Cardiovascular: For use in cardiac electrophysiology procedures to assist in the diagnosis of complex arrhythmias that may be difficult to identify using conventional mapping systems alone.
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2015
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Qué peligro representa
The expiration date was incorrectly printed on the pouch/box labels of 19 products that were shipped to customer sites. The manufacturing date was accidentally used (copied) for the expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Electrophysiology
- Distribuidor
- US Distribution in states of: KY, IN, MO, NY, OH, TX, LA, IL, PA, NJ, WA, VA, FL, GA, CT, CA, AZ, CO, and TN.
- Lote
- Model number : USAR064060; Lot code: TPR031615-01
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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