MEDLINE Intermittent Latex Catheter Coude Pre-Connected to Collection Bag, 16 Fr, 1000mL, Medline Product Number/SKU (REF) URO4RR16C
Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During an internal review, Medline identified representative samples did not meet applicable performance specifications. Identified issues include irregularities in catheter surface finish, instances where the catheter connector detached prematurely from the catheter funnel, and limited cases where the catheter outer diameter did not meet specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AE, BB, BM, BS, CA, CY, GU, NL, PA, QA, SA, VI.
- Lote
- UDI/DI 10197344149001 (each), 20197344149008 (case); ALL LOTS
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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