FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2504-2024
Soltive Premium SuperPulsed Laser System, Model TFL-PLS
Publicado el 14 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Difficulties in pairing the wireless footswitch with the Soltive Laser, potentially delaying the surgical procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Canada, Chile, Germany, Hong Kong, Japan, Singapore.
- Lote
- Model: TFL-PLS; UDI-DI: 00821925044111; Serial Numbers: All Serial Numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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