FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2518-2024
American Contract Systems Gyn Laparoscopy convenience kit
Publicado el 14 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 6 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product released with insufficient aeration time impacting the kits sterilized on the same cycle or in the same aeration chamber, which may have been compromised in sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, KS, ME, MN, MO, NE, and SD.
- Lote
- (1) Model No SLGL64K - UDI-DI 00191072202017; Lot 981241; Exp. Date 1/19/2025; and (2) Model No SMGY46A - UDI-DI 00191072188458; Lot 982241; Exp. Date 1/18/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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