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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2526-2016

AB Sciex API 3200MD" LC/MS/MS System. In-Vitro Diagnostic Instrument Part Number (REF): 5024501 3200MD series and 4500MD series are mass spectrometers intended to identify inorganic or organic compounds (e.g., lead, mercury, and drugs) in human specimens by ionizing the compound under investigation and separating the resulting ions by means of an electrical and magnetic field according to their mass. It is intended for in vitro diagnostic purposes. For in vitro diagnostic use.

Publicado el 24 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2016

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

MultiQuant MD software where under certain conditions a user can be presented with incorrect quantitative results when using the Sum Multiple Ions feature.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Ab Sciex
Distribuidor
Worldwide Distribution - US (Nationwide) Internationally to Canada, Austria, China, Netherlands, Norway, India, Korea, Germany, France, Switzerland, Ireland, Italy, Singapore, Russia, UK, Malaysia,
Lote
Software Version: MultiQuant MD 3.0, MultiQuant MD 3.0.1 and MultiQuant MD 3.0.2 software
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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