FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2543-2026
Medline Convenience Kits: 1) ARTERIAL LINE KIT, Model Number: ART890B; 2) ULTRASOUND GUIDED IV SECUREMENT SET, Model Number: IVS3350
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The kits containing Huons Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/ml 5mL Ampules (Lidocaine Ampules)(OEM). A recall notice was issued by Huons Co., Ltd. for Lidocaine Ampules due to quality issues identified during a recent FDA manufacturing inspection of its drug manufacturing site.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- 1) ART890B, UDI-DI: 10653160360834(each), 00653160360837(case), Lot Number: 2025102390; 2) IVS3350, UDI-DI: 10653160313045(each), 00653160313048(case), Lot Number: 2025102490
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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