FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2560-2026
Surgify Halo, 4.0 mm, Short, Model/Catalog Number: 40.070.NVG.H1; drills, burrs, trephines & accessories (simple, powered)
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for burr breakage, occurring during bi-portal endoscopic spinal surgery (BESS).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SURGIFY MEDICAL OY
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MN, MA, IN, LA, CA, NY, FL.
- Lote
- UDI06429811532069; All lots until the IFU update has been implemented
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Finland
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