FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2566-2014
Biomet Microfixation Temporomandibular Joint (TMJ) Patient Matched Left Fossa Part# CP751506 The Total Temporomandibular Joint (TMJ) replacement system is implanted in the jaw to functionally reconstruct a diseased and/or damaged temporomandibular joint. The Total TMJ replacement system is a two-component system comprised of mandibular condyle and a glenoid fossa components. Both components are available in multiple stock sizes as right and left specific designs and are attached to the bones by screws.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2013
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Qué peligro representa
Product mix occurred prior to final package and labeling process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet Microfixation, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution to Denmark only.
- Lote
- Part #CP751506 Lot #478490
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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