FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2569-2014
Artis zee and Artis zeego systems. x-ray, angiographic system
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential problem with Artis zee and Artis zeego systems running software version VC21B and being used in conjunction with the Large Display, in that under certain circumstances, the release of radiation can become blocked unnecessarily.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- running software version VC21B 10094135, 10094137, 10094141, 10280959 with multiple serial numbers .
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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