FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2569-2017
Segmental fluted stem, 18x190mm str, Sterile, Knee joint femorotibial meta/polymer constrained cemented prosthesis- Specific Knee, Hip and Nail Implants
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer Biomet Inc. initiated a field action on 02/28/2017 for sterile-packaged implants packaged in two different package configurations due to packaging design verification test failures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) Foreign: Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Bridgend Wales, Canada, Chile, Colombia, Dominican Republic, England, Eschbach, France, India, Italy, Japan, Jordan, Korea, Malaysia, Mexico, Netherlands, Nicaragua, Panama, Peru, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Switzerland, Taiwan, Thailand
- Lote
- Item Number: 00585205218, Lot Number Expiry Date Before: March 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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