FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2572-2024
Various Merit Medical convenience kits that contain recalled Jiangsu Shenli Medical Production Co. Ltd. syringes: Prelude Prestige (Introducer Catheter), REF: PLP-2505/A PLP-2514/A PLP-2516/A The introduction of various types of pacing/defibrillator leads and catheters into the venous vasculature.
Publicado el 21 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY.
- Lote
- Catalog Number/UDI-DI code/Lot Numbers: PLP-2505/A 00884450510308 I2889564 PLP-2514/A 00884450510551 I2902220 PLP-2516/A 00884450510575 I2894297
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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