FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2581-2026
Convenience kits containing select SKUs of 10mL Polycarbonate Colored Syringes. ANGIOGRAM PACK-LF DYNJ21574J JUDKINS PACK DYNJ51126
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm identified unapproved design changes to the products outside of the 510(k) cleared by the FDA. Products not initially reported in RES 98601.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WI, WY and the country of Barbados.
- Lote
- DYNJ21574J UDI-DI 10889942153497 Lots 21ALA586 21CLA398 21ELA408 21FLA144 21FLA788 21HLA420 21ILA431 DYNJ51126 UDI-DI 10889942122820 Lots 21ADA917
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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