FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2582-2024
Spectrum Wireless Battery Modules A/B/G/N, product code 36010, used with either of the following 35700BAX2 (Spectrum V8 infusion pump) and 3570009 (Spectrum IQ infusion pump)
Publicado el 28 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Spectrum WBM may fail to auto-document infusion status information back to the hospital's Electronic Medical Record (EMR) system. This software issue only impacts customers where the Spectrum V8 or Spectrum IQ infusion system is integrated with the hospital s EMR system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US, Nationwide
- Lote
- Pump UDI/DI GTIN 00085412498683; All serial numbers with radio software versions 22D28, 22D29, and 22D30
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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