FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2584-2026
Convenience kits containing select SKUs of 10mL Polycarbonate Colored Syringes. DR G'S BREAST PACK DYNJ51124B LIPO SUPPLEMENT PACK-LF DYNJ0341174D PLASTIC PACK DYNJ66746 DYNJ85702
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm identified unapproved design changes to the products outside of the 510(k) cleared by the FDA. Products not initially reported in RES 98601.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WI, WY and the country of Barbados.
- Lote
- DYNJ51124B UDI-DI 10193489579291 Lot 24ABS353 DYNJ0341174D UDI-DI 10195327437749 Lot 24BBB383 DYNJ66746 UDI-DI 10193489375527 Lot 24BBD114 DYNJ85702 UDI-DI 10195327536213 Lot 24ABP053
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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