FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2585-2024
BD Kiestra Urine Culture Application Powered by BD Synapsys Informatics Solution; Catalog (Ref): 444900;
Publicado el 21 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential risk that the image colony count does not adequately reflect the actual plate colony count and may lead to inaccurate counts that would impact patient diagnosis and subsequent care.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- US distribution to states of: CO, CT, IA, IL, KY, MD, MI, MN, NC, NJ, NY, OH, OK, SC, TN, TX and WA.
- Lote
- Catalog (Ref): 444900; UDI-DI: 00382904449001; Serial Numbers: IA00084, IA00054, IA00055, IA00088, IA00041, IA00071, IA00085, IA00007, IA00014, IA00005, IA00053, IA00073, IA00081, IA00011, IA00012, IA00027, SL01023, IA00026, IA00050, IA00034, IA00025, IA00086, IA00108,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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