FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2589-2026
Convenience kits containing select SKUs of 10mL Polycarbonate Colored Syringes. KIT NEURO CSTM SAMP0551
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm identified unapproved design changes to the products outside of the 510(k) cleared by the FDA. Products not initially reported in RES 98601.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WI, WY and the country of Barbados.
- Lote
- SAMP0551 UDI-DI 10195327268503 Lots 22JBG593 22JBJ361
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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