FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2595-2026
Convenience kits containing select SKUs of 10mL Polycarbonate Colored Syringes. PICC LINEPACK (PCLUI)642-LF DYNJ47717A
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm identified unapproved design changes to the products outside of the 510(k) cleared by the FDA. Products not initially reported in RES 98601.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WI, WY and the country of Barbados.
- Lote
- DYNJ47717A UDI-DI 10193489454529 Lots 21CMD153 21EMC033 21HMB521 21HMF278 21IME100 21IMG896 21JMG286 22AME235 22BMH056 22EMF125 22GMI215 22JME782 22LMC139 22LMC336
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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