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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2606-2026

Medline Convenience kits containing recalled Swan-Ganz Catheters RIGHT HEART CATH PACK CTX DYNJ68530B

Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Kits contain Swan-Ganz catheters recalled by Becton Dickinson (BD). BD has received complaints of leaks/breakage involving failures of the (blue) proximal injectate lumen hub on these catheters. This has led to instances of leakage, lumen damage, and breakage, and may lead to infection, medication loss, and/or blood loss.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit

Detalles del retiro

Fabricante
Medline Industries, LP
Distribuidor
US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, IL, MO, NJ, OH, OK, TN, TX, WI.
Lote
UDI-DI 10195327345044 Lots 23DBI807 23FBG708 23GBK642 23KBO477 24BBG198 24FBN889 24GBJ879 24HBR045 24LBT492 25ABL957 25BBN572 25GBT734 25HBQ817 25LBM617 26BBK766 26DBE720
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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