FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2619-2026
A M S, ALIGNED MEDICAL SOLUTIONS, DSAEK Pack-RX, Pack Number AMS12394B, surgical convenience kit
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits contain Webcol Large Alcohol Prep Pad which were recalled by Cardinal Health following the discovery of a contaminant (Paenibacillus phoenicis) during a routine sterilization dose audit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of PA, GA, CA, WA.
- Lote
- UDI/DI none, Lot Codes: 237663, 237901, 237957, 238041, 238084, 238085, 238146, 238197, 238589, 239157, 239216, 239286, 239337, 239386, 239943, 240269, 240633, 240705, 240903, 240904, 241034, 241223, 241224, 241313.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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