FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2624-2016
SOMATOM Definition AS with software version VA48A-SP2; Model # 10430603, computed tomography x-ray system
Publicado el 31 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to an internal communication error between the firmware and the software of the components, the planned CT scan executes properly, but the injector is not started. Therefore, the contrast agent is not injected and the desired examination result is not achieved. This error only affects the automatic mode or coupled mode and does not affect the manual control of the injector.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Distributed to: MI, NY, CA, KY, ND, NE
- Lote
- Model # 10430603 Serial # 74192
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.