FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2631-2023
Philips Respironics V60/V60 Plus Ventilator, PCBA Part Number: 453561544461 V60 Device Part Numbers 1053617 (US) and 1137276 (Philippines)
Publicado el 4 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 25 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Power Management PCBAs may malfunction, causing a power failure leading to ventilator loss of function.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Respironics, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of: OH, CA, SC, OR; and OUS country of: Philippines.
- Lote
- V60 Device Serial # /PCBA Serial # 201019564 SC23120K8 201014394 SC23120NH 201017048 SC2312133 100246411 SC231116C 100246416 SC231117H 100085632 SC2311127 100013579 SC23110EV 100082334 SC2311138 ***Updated November 6, 2023*** 100423818 SC2311168 100293267 SC2312154 100006900 SC2311165 100006889 SC23110MF 201010175 SC231104X (Philippines) ***Updated July 23, 2024*** 100385387 SC231108T 201029990 SC2311055
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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