FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2644-2020
LoFric Origo, Tiemann, 16in, FR12 urinary catheters
Publicado el 29 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Wellspect Healthcare is voluntarily recalling certain LoFric¿ Origo" urethral catheters due to a potential defect which may be present in the catheters distal tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wellspect HealthCare (Division of DENTSPLY IH AB)
- Distribuidor
- AL, AZ, CA, CT, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MD, MI, MO, NC, NH, NJ, OH, PA, RI, SC, TX, VA and Australia, Brazil, Canada, European Union, China, South Korea, Kuwait, New Zeeland, Singapore, United Kingdom
- Lote
- Lot # 450422
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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