FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2646-2017
ELEOS LIMB SALVAGE SYSTEM SEGMENTAL STEM, CANAL FILLING, DIAMETER 18MM, LENGTH 120MM, STYLE STRAIGHT, TYPE CANAL FILLING, COLLAR 25MM, REF 2500SP18E
Publicado el 5 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device collar size was incorrectly labeled as 25 mm where it should be recorded as 32 mm
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Onkos Surgical, Inc.
- Distribuidor
- AZ, IL & KS
- Lote
- LOT 1700558
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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