FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2676-2026
Olympus Single Use Distal Cover, Catalog Number MAJ-2315, Used with: EVIS EXERA III Duodenovideoscope TJF-Q190V- designed to be attached to Olympus duodenovideoscopes to cover the distal end of the insertion tube and around the forceps elevator; duodenoscope and accessories, flexible/rigid
Publicado el 15 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2026
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Qué peligro representa
Olympus has developed and released newly designed version of the Distal Cover (MAJ-2315) to replace previous design of the Single Use Distal Covers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI/DI: 04953170441271, Lot Numbers: H2530 or later
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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