FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2680-2014
The Ysio Systems with software version VC10 The Ysio enables radiographic and tomographic exposures of the whole Body including: skull, chest, abdomen, and extremities and may be used on pediatric, adult and bariatric patients.
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens discovered that an unlikely error may occur on the Ysio system with fixed detector in the wall stand. This error may result in line artifacts in the image. If these artifacts appear in the region of interest, the examination may need to be repeated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Model numbers: 10281013, 10281163.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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