FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2698-2017
Arrow EVOLUTION Pressure Injectable PICC with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology
Publicado el 19 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2017
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Qué peligro representa
Arrow is recalling additional lots that were identified as part of an active recall. Arrow is recalling the affected product due to the possibility that the catheter peel-away component hub tabs may prematurely detach when the practitioner begins to peel apart the sheath body from the catheter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Distributed to SC, AL, NJ, IN, MA, GA, CA, PA, AZ, VA , WA and Bangkok
- Lote
- Device Listing # D149129 Material # ASK-45552-RWJ4 PR-45552-HPHNL
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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