FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2704-2020
Computed Tomography X-ray System; Model uCT 530; Rx; UDI: (01) GTIN: 06971576831012 - Product Usage: intended to produce cross-sectional images of the body using computer reconstruction of x-ray transmission data taken at different angles and planes and indicated for the whole body (including head, neck, cardiac, and vascular).
Publicado el 5 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The metal edge overlap of the mylar strip in the gantry was uneven, which may create a sharp edge.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of CA, IN and TX. See uploaded distribution list for more details.
- Lote
- SN 300162, 300163, 300174, 300176
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- China
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