FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2732-2024
Custom Made Device - GMRS EXTENSION Piece 40MM LEFT, 35 Deg EXT Rotated Tabs (Patient Specific); Catalog Number: C-MM100434-00;
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A patient specific, custom-made device was supplied for a surgical procedure that did not match the design proposal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- International distribution to the country of Australia.
- Lote
- Catalog Number: C-MM100434-00; Lot Number: HX2H9A;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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