FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2739-2024
Medline procedural kits labeled as: 1) ANESTHESIA CIRCUIT PEDS-LF, Pack Number DYNJAA0327F; 2) ANESTHESIA CIRCUIT PEDS-LF, Pack Number DYNJAA0327G
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- DYNJAA0327F , Lot Number 20LBV329 ; DYNJAA0327G , Lot Number 21FBM358 ; DYNJAA0327G , Lot Number 22CBY412 ; DYNJAA0327G , Lot Number 22GBZ157 ; DYNJAA0327G , Lot Number 22JBR268 ; DYNJAA0327G , Lot Number 23BBL309 ; DYNJAA0327G , Lot Number 23HBU238 ; DYNJAA0327G , Lot Number 23KBB605 ; DYNJAA0327G , Lot Number 24CBJ211 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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