FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2743-2019
SHERPA NX ACTIVE GUIDING CATHETER, 6F CHAMP3.5, .070", REF SA6CHAMP35. for cardiovascular use
Publicado el 9 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2019
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Qué peligro representa
There is a potential for extensive loss of primary segment material exposing underlying stainless-steel braid wires on a subset of 6F Sherpa catheters.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Vascular
- Distribuidor
- Worldwide distribution to US, Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hong Kong, Ireland, Italy, Kazakhstan, Luxembourg, Moldova, Netherlands, Poland, Portugal, Russian Federation, Saudi Arabia, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Taiwan, and United Kingdom
- Lote
- GTIN: 00613994823663 All Lot/Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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