FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2744-2017
9400 Laryngeal Strobe Product Usage: The 9310HD is used to electronically record, display, transfer, and store digital video data of laryngeal or pharyngeal structures, and audio data, for medical and pedagogical applications.
Publicado el 26 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pentax Medical did not always provide transformers with 9175 isolation transformers are used with 7245C, 7245C/E, 7245D, 9200Cs, 9200Ds, 9310HDs, and 9400s computer systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pentax of America Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- 35865-10 35866-22 37879-10 38332-20 38935-159 40356-06 41305-16 41687-20 80002-01 80002-17 80279-12
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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