FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2746-2024
Medline procedural kits labeled as: 1) BIOPSY PACK, Pack Number DYNJ63370A; 2) CIRCUMCISION TRAY, Pack Number CIT7210; 3) CIRCUMCISION TRAY, Pack Number DYNDA2271; 4) MERCY MEDICAL CIRCUMCISION TRAY, Pack Number CIT6780; 5) UCLA - BREAST BIOPSY KITDYNDH1512A
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- 1) DYNJ63370A , Lot Number 23IMB164 ; 2) CIT7210, Lot Number 2022101890; 3) DYNDA2271, Lot Number 2023090790; 4) CIT6780, Lot Number 2022101890; 5) DYNDH1512A, Lot Number 2023090790
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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