FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2751-2017
BD 3ml Syringe Luer-Lok" Tip Catalog 309657 The BD Single Use, Hypodermic Syringe is intended for use by health care professionals for general purpose fluid aspiration/injection
Publicado el 26 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2016
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Qué peligro representa
BD identified that several lots did not receive the specified dose of irradiation necessary to meet the Sterility Assurance Level (SAL) required of 10-6.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Company
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- 6061746 2021-02 6082982 2021-02 6089821 2021-03 6117858 2021-04 6117863 2021-04 6117889 2021-04 6117891 2021-04 6146962 2021-04 6173697 2021-05 6173767 2021-06 6173779 2021-06 6208614 2021-07
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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